Re: Covid 19.
Napsal: úte 02.11.2021, 17:58
Je smutné když vidím jak se u tak závažného tématu častujete zbytečnými slovy... K tématu kovidu si dovolím vložit text z německých novin, který snad bude pro některé přínosný.
V boji proti koronavirům se nejdůležitějším nástrojem stalo očkování - alespoň v průmyslových zemích, kde je vakcín dostatek. Mnoho lidí se však stále nechce nechat očkovat mRNA vakcínami od společností Biontech, Moderna nebo vektorovými vakcínami od společností Astrazeneca a Johnson & Johnson. Přestože byly vakcíny před schválením důkladně testovány, mnoho lidí se stále obává jejich dosud neznámých dlouhodobých účinků.
Současně pokračuje výzkum nových vakcín, které fungují klasickým způsobem. Tři nejslibnější kandidáti na schválení v Evropské unii otevírají dvě nové třídy vakcín v boji proti kovidu - vakcíny, které se již dlouho používají v jiných očkovacích látkách.
Valneva: První mrtvá vakcína proti Coroně
Francouzsko-rakouská společnost Valneva v současné době provádí ve Velké Británii studii fáze 3 se svou vakcínou "VLA2001", které se účastní více než 4 000 osob - vývoj tedy již značně pokročil.
Na rozdíl od dříve schválených vakcín neobsahuje "VLA2001" pouze stavební bloky nebo složky usmrceného viru, ale celý inaktivovaný virus. Vakcína Valneva tedy funguje podobně jako běžné vakcíny proti chřipce nebo tetanu.
První výsledky studie fáze 3 ve Velké Británii naznačují, že vakcína Valneva je na dobré cestě: "Tyto výsledky naznačují, že tato kandidátská vakcína je na dobré cestě hrát důležitou roli v boji proti pandemii," uvedl 18. října v tiskové zprávě společnosti Adam Finn, hlavní výzkumník a profesor pediatrie na Bristolské univerzitě.
Prof. Dr. Uwe Gerd Liebert, bývalý ředitel Institutu virologie Univerzitní nemocnice v Lipsku, však pro MDR uvedl: "I když budou výsledky studie fáze 3 dobré, bude ještě nějakou dobu trvat, než bude účinná látka schválena. Protože musí být nejen účinná, ale také bezpečná."
Novavax: Vakcína na bázi proteinů by mohla přijít ještě v roce 2021
Vakcína "NVX-CoV2373" pochází od americké společnosti Novavax a je na bázi bílkovin. Obsahuje složky tzv. spike proteinu - proteinu na povrchu virů Sars-Cov2. To umožňuje tělu vytvořit vlastní obranný systém, který na bílkovinu reaguje, a vytváří tak ochranu proti Covidu -19.
Ve studii fáze 3 s více než 30 000 účastníky v USA a Mexiku dosáhla vakcína Novavax dobrých výsledků. Po očkování vakcínou "NVX-CoV2373" se riziko asymptomatických infekcí nebo mírného onemocnění snížilo nejméně o 83 % a riziko středně závažného až závažného onemocnění se snížilo nejméně o 87 %, jak vyplývá z předběžných výsledků studie zveřejněných 10. října 2021.
"NVX-CoV2373" by mohl být schválen již ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021. Od února probíhá v EU zrychlený proces přezkumu a EU se již dohodla na smlouvě o dodávkách se společností Novavax. "Očekává se, že bude k dispozici snad do konce roku," říká Dr. Uta-Katharina Schmidt-Göhrichová, specialistka na vnitřní lékařství a členka saské očkovací komise.
Vidprevtyn: francouzská vakcína s neznámým datem schválení
Další vakcínu na bázi bílkovin vyvíjí francouzská společnost Sanofi Pasteur. Informace o účinnosti a možných vedlejších účincích vakcíny s názvem Vidprevtyn zatím nejsou k dispozici.
Důvodem je skutečnost, že Evropská agentura pro léčivé přípravky zahájila zrychlený postup schvalování, tzv. "rolling review", teprve v červenci. To znamená, že údaje ze studie lze předložit a vyhodnotit v probíhajícím schvalovacím procesu - dříve, než jsou k dispozici všechny klinické údaje. Vzhledem k tomu, že vakcína je stále ve schvalovacím procesu, nejsou k dispozici spolehlivé informace o tom, kdy bude Vidprevtyn v Německu dostupný.
V boji proti koronavirům se nejdůležitějším nástrojem stalo očkování - alespoň v průmyslových zemích, kde je vakcín dostatek. Mnoho lidí se však stále nechce nechat očkovat mRNA vakcínami od společností Biontech, Moderna nebo vektorovými vakcínami od společností Astrazeneca a Johnson & Johnson. Přestože byly vakcíny před schválením důkladně testovány, mnoho lidí se stále obává jejich dosud neznámých dlouhodobých účinků.
Současně pokračuje výzkum nových vakcín, které fungují klasickým způsobem. Tři nejslibnější kandidáti na schválení v Evropské unii otevírají dvě nové třídy vakcín v boji proti kovidu - vakcíny, které se již dlouho používají v jiných očkovacích látkách.
Valneva: První mrtvá vakcína proti Coroně
Francouzsko-rakouská společnost Valneva v současné době provádí ve Velké Británii studii fáze 3 se svou vakcínou "VLA2001", které se účastní více než 4 000 osob - vývoj tedy již značně pokročil.
Na rozdíl od dříve schválených vakcín neobsahuje "VLA2001" pouze stavební bloky nebo složky usmrceného viru, ale celý inaktivovaný virus. Vakcína Valneva tedy funguje podobně jako běžné vakcíny proti chřipce nebo tetanu.
První výsledky studie fáze 3 ve Velké Británii naznačují, že vakcína Valneva je na dobré cestě: "Tyto výsledky naznačují, že tato kandidátská vakcína je na dobré cestě hrát důležitou roli v boji proti pandemii," uvedl 18. října v tiskové zprávě společnosti Adam Finn, hlavní výzkumník a profesor pediatrie na Bristolské univerzitě.
Prof. Dr. Uwe Gerd Liebert, bývalý ředitel Institutu virologie Univerzitní nemocnice v Lipsku, však pro MDR uvedl: "I když budou výsledky studie fáze 3 dobré, bude ještě nějakou dobu trvat, než bude účinná látka schválena. Protože musí být nejen účinná, ale také bezpečná."
Novavax: Vakcína na bázi proteinů by mohla přijít ještě v roce 2021
Vakcína "NVX-CoV2373" pochází od americké společnosti Novavax a je na bázi bílkovin. Obsahuje složky tzv. spike proteinu - proteinu na povrchu virů Sars-Cov2. To umožňuje tělu vytvořit vlastní obranný systém, který na bílkovinu reaguje, a vytváří tak ochranu proti Covidu -19.
Ve studii fáze 3 s více než 30 000 účastníky v USA a Mexiku dosáhla vakcína Novavax dobrých výsledků. Po očkování vakcínou "NVX-CoV2373" se riziko asymptomatických infekcí nebo mírného onemocnění snížilo nejméně o 83 % a riziko středně závažného až závažného onemocnění se snížilo nejméně o 87 %, jak vyplývá z předběžných výsledků studie zveřejněných 10. října 2021.
"NVX-CoV2373" by mohl být schválen již ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021. Od února probíhá v EU zrychlený proces přezkumu a EU se již dohodla na smlouvě o dodávkách se společností Novavax. "Očekává se, že bude k dispozici snad do konce roku," říká Dr. Uta-Katharina Schmidt-Göhrichová, specialistka na vnitřní lékařství a členka saské očkovací komise.
Vidprevtyn: francouzská vakcína s neznámým datem schválení
Další vakcínu na bázi bílkovin vyvíjí francouzská společnost Sanofi Pasteur. Informace o účinnosti a možných vedlejších účincích vakcíny s názvem Vidprevtyn zatím nejsou k dispozici.
Důvodem je skutečnost, že Evropská agentura pro léčivé přípravky zahájila zrychlený postup schvalování, tzv. "rolling review", teprve v červenci. To znamená, že údaje ze studie lze předložit a vyhodnotit v probíhajícím schvalovacím procesu - dříve, než jsou k dispozici všechny klinické údaje. Vzhledem k tomu, že vakcína je stále ve schvalovacím procesu, nejsou k dispozici spolehlivé informace o tom, kdy bude Vidprevtyn v Německu dostupný.
